「假 HPV 疫苗」、60 万的干细胞治疗,怎么总是海南博鳌?

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今天上午,一条「医院被举报售假 HPV 疫苗」的新闻登上热搜。


据微博用户 @王曦 Anna 4 月 22 日爆料,称在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价 HPV 疫苗为「假疫苗」,注射的疫苗批次中有非法走私,也有吉林四平某工厂生产的未知药水,并贴出了收据、聊天截图、疫苗注射卡等资料。


图源:@王曦 Anna 微博截图


@王曦 Anna 在注射了第一针「韩版疫苗」后,之后第二针、第三针被换成了「美版疫苗」。医院在微信打针群(共有 35 人)给出的理由是,中韩局势紧张导致「韩版疫苗」被扣押,无法按时打针。


2019 年 3 月,警方联系打针群的群友,告知接种的疫苗为假疫苗。


图源:@王曦 Anna 微博


目前,针对「销售假的九价 HPV 疫苗」一事,海南省卫生健康委员会向记者透露,海南省卫健委早在一个月前就已经接到举报并介入调查。


琼海市卫生健康委针对博鳌银丰康养国际医院存在的违法违规行为于2019 年 4 月 18 日下达了《行政处罚事先告知书》。


给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以 8000 元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。关于疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。




为什么会上当?


新闻中的「」疫苗实则是非法走私的疫苗,关于这批疫苗的真实效价和成分我们目前还不清楚。


但根据《药品管理法》,必须经过批准而未经批准生产、进口的药品,亦属「假药」。医院销售走私的 HPV 疫苗,仍然是违法行为。


这次事件给疫苗领域造成伤害我们先不予评述。我更加感兴趣的是,为什么这种走私疫苗会出现在中国市场?


根据王曦 Anna 的叙述,我们觅得一些关于海南博鳌银丰康养国际医院的可疑之处。


首先是接种日期:


丁香园查询资料得知, 九价 HPV 疫苗在中国正式批准上市的日期是 2018 年 4 月 28 日


图源:CFDA


而 @王曦Anna 却表示,自己接种第二针九价 HPV 疫苗的日期是 2018 年 3 月 31 号。


图源:@王曦 Anna 微博


为什么海南博鳌银丰康养国际医院能这么早地引进九价 HPV 疫苗?


@王曦Anna 表示,「院方以银丰康养国际医院有特殊进口渠道宣传九价疫苗,并称博鳌乐城国际医疗先行区是国务院特批医疗先行区,直接属国家卫生部,不受地方限制,所以进口药物可优先使用。


那么,海南博鳌是否如院方所说,是国务院特批的医疗先行区呢?


在海南博鳌乐城的官网上,我们发现,博鳌乐城是医疗旅游先行区。



也确实享有「加快医疗器械和药品进口注册审批」等「9 大政策支持」:



而奇怪的是,根据公开资料显示,中国第一针九价 HPV 疫苗接种于 2018 年 5 月 30 日。


「2018 年 5 月 30 日上午,海南博鳌,备受关注的九价 HPV 疫苗在海南博鳌超级医院开始注射。来自北京的史女士接种了中国内地第一针九价 HPV 疫苗。


图源:财新网


就算博鳌享受着医疗先行政策,也并未早于国家正式批准上市的日期。而海南博鳌银丰康养国际医院的疫苗比中国第一例的九价 hpv 疫苗接种时间至少 早 3 个月。


这样看来,@王曦Anna 接种 HPV 疫苗的日期是个重大疑点。但这点当时并未引起她的怀疑。


其次是医院的疫苗接种资质:


以下海南博鳌银丰康养国际医院的官网:



探索一番,发现此医院涉及的医疗项目包括「神经干细胞移植」、「美医整形」「中医理疗」、「生物抗衰保健」等多个项目。



但官网中并未提及疫苗接种项目;在首页搜索处输入 「HPV 疫苗」,结果也是空空如也。



也就是说,海南博鳌银丰康养国际医院极有可能是一个没有有疫苗接种资质的机构。


而这样一个资格存疑的机构之所以会吸引不少的 HPV 疫苗接种者,无非是打着「博鳌医疗先行区」的招牌。


据 @王曦Anna 所述:她在博鳌银丰康养国际医院以 9000 元/人的价格注射九价疫苗。而香港的九价疫苗价格也才 4~5 千。


之所以高价接种疫苗,原因在于:考虑到博鳌乐城毕竟属于国际医疗先行试验区,比较正规,同时可以省去多次飞香港的麻烦。


可见,一个「国际医疗先行区的招牌」,足以让普通大众忽略其他可疑细节,放下戒备。



60 万的「干细胞」治疗


在此之前,博鳌在医疗媒体圈的出镜率不低,检索一番就会有收获。


据澎湃新闻报道:一家名为海南博鳌生命汇医疗中心有限公司的企业提供包括「干细胞抗衰老综合治疗方案」和「干细胞治疗糖尿病方案」在内的多重干细胞注射业务。


以上治疗方案的售价 29.8 万元/人至 96 万元/人不等。


去年也有「中国富豪乌克兰续命记」,「一针 60 万」等热搜话题。


而早在 2011 年,原卫生部就暂停了各项未经批准的干细胞临床研究,并严令:终止任何非法的、以商业利益为目的的干细胞临床应用。


可见,博鳌生命汇医疗中心不过是打着高端医疗的幌子,利用有钱人的健康焦虑骗钱。


但诡异的是,海南博鳌生命汇医疗却一直自称自己的干细胞治疗是「合法」的。


据多方公开资料显示,其身后坚实的后盾还是上文所述的「国九条」。



绕不开的「国九条」


比起其他地区的「走私疫苗」和「伪干细胞治疗」,博鳌具有更强的特殊性。


我们可以看到,在前文案例中,商家最爱用的宣传噱头,永远绕不开博鳌特有的「国九条」政策。


许多消费者都是因为「涉事机构位于博鳌,所以有许多外地没有的先进医疗手段」,所以放松警惕,容易轻信不合规的医疗机构。


绕不开的「国九条」,到底是个什么条?


2013 年 2 月 28 日,国务院正式批复海南设立「博鳌乐城国际医疗旅游先行区」(下文简称先行区),并给予先行区 9 项支持政策,后来被简称「国九条」。


国务院关于同意设立

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复


国九条中提出的「博鳌特有」的支持政策包括:特殊审批医疗器械、药品进口注册;包括干细胞临床研究等前沿医疗技术准入;非公立医院机构设立、大型医用设备配套审批;进口医疗器械和药品税收减免等。


到 2018 年,海南省政府拿到了「国九条」最高含金量的落地政策——在博鳌镇一个只有 20.14 平方公里的空间内,允许使用「国际最前沿、未在国内上市过」的新药品、新器械、新疫苗。


2017 年 4 月 15 日,海南琼海,航拍博鳌乐城国际医疗旅游先行区建设新貌。

(图虫创意)


这意味着,我国其他所有地区都没有的药械、医疗技术、疫苗等,都有可能在先行区内率先抢跑。


有着如此强力政策加持,各路牛鬼蛇神,谁不想来博鳌分一杯羹?



「全球医疗旅游」定位,宣传监管更显重要


值得注意的是,国务院的批复,不仅是「医疗先行区」,更是「医疗旅游先行区」。


为什么?


越来越大的海外就医市场,催生了「医疗旅游」的产业空间。


先行区的设立,正是为了满足人民群众不同层次的医疗健康需求。


而先行区所处海南本省,自身的人口基数、经济水平、消费水平,尚不足以支撑博鳌当地的医疗业务。


因此,将当地「医疗」与「旅游」结合,有助于从全国乃至世界范围吸收患者来源。


先行区直接提出,希望对标世界各地旅游目的地。


其中包括美国、英国、德国等欧美发达国家;日本、韩国、新加坡等中国紧邻地区;中国香港则以疫苗种类优势,同样属于先行区的重点对标范围。


2018 年全国两会期间,全国人大代表、海南省省长沈晓明就曾表示,海南博鳌超级医院其中一个项目就是打疫苗,包括打预防宫颈癌的九价 HPV 疫苗。


全球医疗旅游目的地

(图源:乐城先行区管委会)


博鳌对自身「医疗旅游目的地」的定位,更强化了当地医疗机构比其他地区更强烈的「广告宣传」需求。


而强力广告宣传之下,更容易有部分商家,搭乘政策东风,钻「虚假宣传」的空子。


好的政策,更需要完善匹配的监管与执行。


所谓能力越大,责任越大。


当国家卫健委、海南省政府纷纷下放省级社会经济管理权限到先行区管委会的同时,当地监管,理应更加主动、完善。



参考资料:

1.健康点-博鳌超级医院开业,缺医少患的海南医疗能否崛起?

2.干细胞治疗“地下生意”:宣传长寿梦,叫价百万有人埋单

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